Au bout de seulement 10 mois de campagne d’injections, la FDA – c’est une grande première historique – vient d’accorder une autorisation d’usage complète et définitive – pour les personnes âgées de 16 ans et plus – au traitement sous forme de vaccin de Pfizer qui bénéficiait jusqu’ici d’une « autorisation temporaire d’urgence » (ou AMM).
La FDA n’attend donc même pas la fin de la « phase expérimentale » (elle s’étend historiquement sur 3 à 7 ans en moyenne) et juge disposer d’assez de données même si la « phase III » n’est pas totalement terminée (elle coure jusqu’à 2023).
Cette « phase III » permet de déterminer le temps d’efficacité du vaccin, la persistance des anticorps, l’éventuel besoin de faire une dose de rappel et au bout de combien de temps (la FDA ne dispose – factuellement – à ce jour d’aucune donnée sur le degré et la durée d’efficacité du rappel)… autant d’éléments dont l’évaluation prend d’ordinaire plusieurs années.
